El comité de farmacovigilancia y evaluación de riesgos de la EMA, el PRAC, da luz verde al uso de la vacuna de AstraZeneca al considerar que el beneficio-riesgo existente es favorable. De este modo, a pesar de todas las alarmas generadas por los últimos casos de “trombosis atípicas” detectados en varias personas a las que se le había administrado la vacuna, la Agencia del Medicamento Europeo llama a continuar utilizándola.
“Nuestro comité de expertos ha llegado a un acuerdo. Ha llegado a una conclusión científica clara: “es una vacuna segura y eficaz, los beneficios para proteger a las personas de la covid-19 y para evitar las enfermedades superan con creces a los riesgos”, ha dicho la EMA.
En España, hasta el momento se han detectado un total de “tres casos entre más de 975.000 personas vacunadas con AstraZeneca”, tal como precisó en su última comparecencia, este miércoles, la ministra de Sanidad, Carolina Darias.
España, Francia, Alemania o Italia, entre otros que también optaron inmediatamente por suspender “temporal y cautelarmente” el uso de la vacuna anglosueca, se encontraba a la espera de la trascendental decisión de la EMA, llamada a valorar si existía una relación causal y no meramente temporal y coincidente en el tiempo entre los casos de trombosis detectados y la citada vacuna.
La OMS también avala de uso
Con esta decisión, la EMA coincide con las valoraciones de la Organización Mundial de la Salud, que también insiste en que los beneficios de vacunarse superan a los riesgos y por ello insiste en que se siga vacunando con sus dosis.
Por ahora, son treinta casos de trombosis detectados entre los 5 millones de vacunados con AstraZeneca en toda Europa. En España, tres casos entre casi un millón. Mientras se realiza la autopsia a la profesora fallecida en Marbella, los primeros informes destacan que el número de casos detectados entre personas vacunadas no es superior a los que sufre la población en general.
Trombosis atípicas
El pasado lunes, tras el Consejo Interterritorial extraordinario decretado por Darias, era la directora de la Agencia del Medicamento Europeo, María Jesús Lamas Díaz, la que explicaba con claridad por qué se había requerido la valoración del PRAC, perteneciente a la EMA, para valorar la situación y para analizar estos casos donde las trombosis, especialmente raras, además venían acompañadas de una “disminución importante de plaquetas, lo que implica una activación irregular de la coagulación”.
“Son muy pocos casos en número absoluto, pero nos parece que tanto por la agrupación de casos, por la importancia cualitativa de cada uno de ellos, porque en la población general son tan pocos frecuentes que puede que lo que se está encontrando ahora ya exceda lo que corresponde a la población general, y porque no se puede descartar la plausibilidad biológica, puesto que en el contexto de la enfermedad del covid también se encuentran este tipo de trastornos de la coagulación, nos parece prudente parar, esperar a la valoración del PRAC y después decidir si se continúa con la vacuna de forma generalizada o restringida a algún grupo de población, o lo que el PRAC pudiera estimar”, dijo entonces, reconociendo que era una decisión “basada en la prudencia” y que no había resultado fácil “porque la vacuna de AstraZeneca ha tenido un impacto muy importante, por ejemplo en el Reino Unido, donde se ha usado de forma mayoritaria en evitar hospitalizaciones, y por tanto mortalidad asociada a covid”. “La decisión no es fácil pero nos parece que debe movernos el principio de prudencia y temporalmente recomendamos pausar la vacunación”, manifestó.
La suspensión temporal de AstraZeneca frena el ritmo de la vacunación
La suspensión “temporal y cautelar” del uso de la vacuna AstraZeneca ha repercutido directamente en la llamada carrera de la vacunación, ralentizando significativamente el proceso. Si este miércoles se pusieron en España 114.000 vacunas, el miércoles pasado se ponían 140.000, unas 26.000 más.